Epclusa – Thuốc điều trị viêm gan C

Thuốc Epclusa được chỉ định nhiễm vi rút viêm gan C mạn tính (HCV) ở người lớn.
1. Thuốc Epclusa là thuốc gì?
Cơ chế tác dụng của thuốc Epclusa:
Sofosbuvir là một chất ức chế tất cả các kiểu gen của RNA polymerase phụ thuộc RNA NS5B của HCV, một enzyme cần thiết để sao chép virus. Sofosbuvir là một tiền thuốc nucleotide, trải qua quá trình chuyển hóa nội bào để hình thành dẫn chất triphosphate uridine có hoạt tính dược lý (GS 461203), có thể được kết hợp vào RNA của HCV bằng NS5B polymerase và đóng vai trò là một thành phần ngắt chuỗi. GS 461203 (chất chuyển hóa có hoạt tính của sofosbuvir) không phải là chất ức chế các DNA và RNA polymerase ở người hay chất ức chế RNA polymerase trong ty thể.
Velpatasvir là một chất ức chế HCV có đích tác dụng là protein NS5A của HCV, một protein cần thiết để sao chép RNA và tạo lập các hạt vi rút HCV. Các nghiên cứu chọn lọc đề kháng in vitro và kháng thuốc chéo cho thấy cơ chế tác dụng của velpatasvir là tác dụng trên đích NS5A.

2. Thành phần thuốc Epclusa
Hoạt chất:
Sofosbuvir ………………. 400 mg
Velpatasvir ………………. 100 mg

Danh mục tá dược
Lõi viên nén: copovidone, natri croscarmellose, magiê stearate, cellulose vi tinh thể.
Màng bao phim: oxit sắt màu đỏ, oxit sắt màu vàng, polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, bột tan, titanium dioxide.

3. Dạng bào chế
Thuốc Epclusa được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Viên nén có hình thoi, màu đỏ, có màng bao phim và có chữ dập chìm “GSI” ở một mặt và “7916” ở mặt còn lại.

4. Chỉ định
Thuốc Epclusa được chỉ định trong điều trị nhiễm vi rút viêm gan C mạn tính (HCV) ở người lớn

5. Liều dùng và cách dùng thuốc
Cách dùng:
Dùng theo đường uống.
Cần hướng dẫn bệnh nhân nuốt cả viên nén kèm hoặc không kèm thức ăn. Do thuốc có vị đắng, khuyến cáo không nên nhai hoặc nghiền viên nén bao phim.
Liều lượng
– Dùng 1 viên Epclusa/ngày. Điều trị trong 12 tuần ở bệnh nhân không xơ gan/xơ gan còn bù (cân nhắc bổ sung ribavirin nếu nhiễm virus kiểu gen 3)/xơ gan mất bù (kết hợp ribavirin), bao gồm đồng nhiễm HIV hoặc tái nhiễm HCV sau ghép gan.
– Có thể cân nhắc điều trị (kết hợp ribavirin) trong 24 tuần nếu đã thất bại với phác đồ có NS5A hoặc có nguy cơ tiến triển bệnh hoặc không có lựa chọn điều trị thay thế.
Cần có sự chỉ định của bác sĩ khi sử dụng thuốc Epclusa

6. Chống chỉ định
– Quá mẫn cảm với các thành phần hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần Mô tả của thuốc
– Sử dụng với chất gây cảm ứng P-gp mạnh và chất gây cảm ứng CYP mạnh
– Những thuốc là chất gây cảm ứng P glycoprotein (P-gp) mạnh hoặc cytochrome P450 (CYP) mạnh (rifampicin, rifabutin, thảo dược St. John’s wort [cây cỏ ban Hypericum perforatum], carbamazepine, phenobarbital và phenytoin). Dùng đồng thời sẽ làm giảm đáng kể nồng độ huyết tương sofosbuvir hoặc velpatasvir và có thể dẫn tới mất hiệu quả của thuốc Epclusa.